RF-类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
--类风湿性关节炎的诊断、、分型和疗效观察指标
样本类型：新鲜无溶血血清
适用仪器：本试剂盒适用于绝大多数主流生化分析仪
试剂盒优势
1.采用胶乳免疫比浊法，，，，提高灵敏度和特异性
2.线性范围宽，，，5～120 IU/mL
3.校准品定值溯源至WHO/W1066
指标简介
类风湿因子（rheumatoid factor，，，RF）是一种针对人变性免疫球蛋白IgG分子Fc片段的特异抗体，，是诊断类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，，，，RA）最早使用的血清学指标。。。RF具有IgM、、、、IgG、、、、IgA、、、、IgD和IgE5种类型，，，以IgM型为主，，其在RA患者中的阳性率为70%~90%，，，临床上对RA的诊断、、、、分型和疗效观察通常以检测IgM型RF为主。。。
检测原理
人血清样本中的RF与试剂中胶乳颗粒交联的变性的IgG抗体反应，，，，形成不溶性的免疫复合物，，使反应液吸光度改变，，在抗体量一定的条件下，，，吸光度的改变与人血清样本中的RF浓度成正相关。。。。
临床应用
- 1987年美国风湿病协会(American College of Rheumatology，，ACR)将RF作为RA诊断标准之一，，RF阳性支持RA诊断。。。。
- 2010年美国风湿病学会(ACR)/欧洲风湿病学会联盟(EULAR)发布的分类标准和评分系统，，则将RF或抗CCP抗体作为血清学指标。。
- 除了早期诊断，，RF和抗瓜氨酸化蛋白抗体(ACPA)对RA的病情尤其是关节的侵蚀性病变具有重要的预测价值。。研究表明，，，，ACPA阳性的未分化关节炎患者3年内进展为RA的概率约为90%，，，，其原因可能与RF和ACPA参与疾病的致病过程有关。。。。因此，，抗体持续阳性与疾病严重程度、、、、疾病的放射学进展、、、残疾及病死率增加相关，，，，可作为评价RA患者预后的独立因素，，，并协助医生确定最佳治疗方案[1]。。。
- 在RA的诊断中，，，需要注意的是RA患者血清RF多为阳性，，而骨关节炎、、、银屑病关节炎、、、强直性脊柱炎患者血清RF皆为阴性，，，，用于鉴别[2]。。
- RF可在许多非风湿性疾病中出现，，，如多种病毒、、、细菌和寄生虫感染、、、、恶性肿瘤等。。
适用科室
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适用科室 |
适检人群 |
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风湿免疫科 |
有对称性多关节肿痛，，尤其累及小关节者；关节疼痛、、肿胀者；怀疑患有类风湿性关节炎，，需进行早期筛查、、、、诊断、、、、预后评估及治疗方案选择的患者；患有其他风湿性疾病如系统性红斑狼疮、、、干燥综合征等，，，，需评估病情及鉴别诊断的患者 |
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呼吸内科 |
合并肺部疾病且怀疑与类风湿性关节炎相关的难治性RA患者 |
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心内科 |
患有类风湿性关节炎且需监测心血管疾病等常见合并症的患者 |
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骨科 |
患有骨关节炎、、、强直性脊柱炎等其他结缔组织病所致关节炎，，，，需与RA进行鉴别的患者 |
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感染科 |
患有多种病毒、、、、细菌和寄生虫感染，，，，如艾滋病、、、、结核病、、、锥虫病等，，，需排查RF阳性情况及与原发病关系的患者 |
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肿瘤科 |
患有恶性肿瘤，，，，尤其是放疗和化疗后，，，，需监测RF变化及与疾病关系的患者 |
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老年科 |
70岁以上老人，，，正常人群中约有10%~25% RF可出现低滴度阳性，，，需结合临床症状综合判断RF意义者 |
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体检科/体检中心 |
普通人群早期筛查RA |
参考文献
[1] 中国医师协会风湿免疫科医师分会自身抗体检测专业委员会,国家风湿病数据中心,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心. 类风湿关节炎相关自身抗体检测的临床应用专家共识[J]. 中华内科杂志,2021,60(6):516-521.
[2] 中华医学会风湿病学分会. 类风湿关节炎诊断及治疗指南[J]. 中华风湿病学杂志,2010,14(4):265-270.
指南共识
